Quali farmaci produce BioCubaFarma e la ricerca nella lotta contro COVID-19?

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Per sapere come sta andando la ricerca scientifica, focalizzata sulla ricerca di nuovi prodotti per affrontare il covid-19 e l’occupazione con lo stesso scopo di altri già sviluppati nel paese, Granma ha ottenuto le seguenti dichiarazioni dal Dr. Eduardo Martínez Díaz, presidente del BioCubaFarma Business Group:

Che cosa ha fatto l’industria biotecnologica e farmaceutica cubana per affrontare il covid-19?

Il nostro Business Group ha un piano specifico con quattro componenti fondamentali che sono:

  • Fornitura dei farmaci che fanno parte del protocollo del Ministero della Salute Pubblica (Minsap) per il covid-19.
  • Attività di ricerca-sviluppo per fornire nuovi prodotti e conoscenze per combattere questo virus.
  • Cooperazione con altri paesi nella fornitura di farmaci per combattere la pandemia.
  • Pianificare misure interne alle nostre aziende per proteggere i lavoratori e garantire le operazioni nelle circostanze attuali.

Quanti prodotti fornisce attualmente BioCubaFarma al protocollo cubano covid-19?

All’inizio sono stati definiti 22 farmaci, diversi farmaci antivirali guidati dall’Interferone e un importante gruppo di farmaci per uso ospedaliero per pazienti in diverse fasi, tra cui condizioni gravi e critiche. Attualmente ne abbiamo uno stock per migliaia di pazienti e continuiamo a rafforzare le capacità di produzione.

Le società BioCu-baFarma hanno anche aderito alla produzione di nasobucos e di prodotti igienizzanti come saponi medicinali, soluzioni di ipoclorito, soluzioni idroalcoliche, ecc.

Allo stesso modo, in base alle capacità delle nostre fabbriche di attrezzature e dispositivi, in coordinamento con altre aziende del paese e con i lavoratori autonomi, lavoriamo alla riparazione di attrezzature molto importanti per affrontare questa pandemia, come i ventilatori polmonari, mentre produciamo mezzi di protezione individuale, principalmente maschere di respirazione con filtri, visiere, occhiali e tute”.

Quali sono i progressi scientifici più significativi?

Fin dall’inizio abbiamo creato in BioCubaFarma un gruppo di lavoro e attivato le commissioni del Consiglio Scientifico, focalizzate sulla lotta all’epidemia. Uno dei compiti permanenti è stato la ricerca di informazioni, lo studio delle caratteristiche del virus e del comportamento della pandemia in generale.

L’elaborazione delle informazioni ci ha permesso, in un periodo di tempo relativamente breve, di fare proposte per l’uso di farmaci per la loro incorporazione nel protocollo o per la loro valutazione clinica iniziale.

Oggi sappiamo che una volta che l’infezione da sars-CoV-2 si è verificata, i pazienti possono prendere due strade diverse:

L’80% delle persone infette ha una malattia lieve o asintomatica.

Il 20% ha delle complicazioni e passa ad una fase grave o critica. Purtroppo la letalità media globale è superiore al 5% e in alcuni paesi supera il 10%.

La differenza tra il gruppo 1 e il gruppo 2 sta principalmente nello stato immunitario delle persone infette. I casi gravi sono noti per avere 60 volte la carica virale dei casi lievi. Ciò avviene perché le persone con un sistema immunitario debole non rispondono immediatamente all’infezione e questo virus, che ha un’elevata capacità di replicazione, raggiunge livelli elevati di copie.

Sono stati inoltre identificati diversi gruppi a rischio che hanno in comune un sistema immunitario debole e sono quindi più vulnerabili alle complicazioni quando sono infettati dal nuovo coronavirus.

Questi gruppi a rischio sono persone di età superiore ai 60 anni, persone immunosoppresse, pazienti diabetici, pazienti affetti da cancro, pazienti ipertesi, ecc.

Alla luce di questo scenario, siamo concentrati sulla possibilità di avere farmaci per rafforzare il sistema immunitario delle persone vulnerabili, farmaci con effetto antivirale e farmaci per prevenire la morte di pazienti gravi e critici.

Nelle ultime settimane, Biomodulina t e Fattore di trasferimento, due farmaci che rafforzano il sistema immunitario, sono stati inclusi nel protocollo covid-19″. Si sta inoltre producendo una variante dell’interferone per l’uso attraverso il naso, che verrà utilizzata preventivamente per lo stesso scopo.

D’altra parte, sono già in fase di valutazione due vaccini ad ampio spettro per stimolare il sistema immunitario innato. Sono nuovi tipi di vaccini su cui abbiamo lavorato, proprio per ”allenare” il sistema immunitario delle persone che sono suscettibili di infezioni virali.

Questi prodotti permettono alle persone di essere preparate a sviluppare una risposta immunitaria più efficace una volta che sono infettate. Questi vaccini potrebbero essere presto incorporati nel protocollo per la lotta contro il covid-19.

Cosa state facendo per cercare di prevenire la morte di pazienti gravemente malati o gravemente malati?

Come ho detto prima, i pazienti gravi possono avere una carica virale 60 volte superiore a quelli con un lieve sviluppo della malattia. Questa elevata carica virale produce una risposta nell’organismo, che porta a quella che viene chiamata “tempesta di citochine”, causando un processo di iperinflazione che aggrava le condizioni dei pazienti.

Sulla base di queste informazioni, abbiamo studiato in dettaglio i meccanismi molecolari e abbiamo identificato i farmaci in grado di fermare questa ”tempesta di citochine”, che può causare la morte dei pazienti in un breve periodo di tempo.

Allo stesso modo, abbiamo proposto al gruppo di esperti del Minsap due farmaci per l’uso in pazienti gravi e critici. Dopo un’analisi rigorosa, la loro valutazione è stata approvata in modo controllato. Vale la pena di notare che questi farmaci hanno dimostrato la loro sicurezza farmacologica e la loro efficacia in altre malattie in fase di studio.

Ad oggi i farmaci citati sono già stati utilizzati in diversi pazienti affetti da covid-19 e stiamo cominciando a vedere risultati incoraggianti, anche se naturalmente dobbiamo attendere ulteriori prove per affermare che i prodotti stanno avendo l’effetto desiderato e quindi salvando vite umane”.

Ho letto alcune notizie che affermano che gli interferoni non hanno alcuna dimostrazione clinica per l’uso in covid-19?

Nessuno dei prodotti utilizzati oggi in tutto il mondo nel trattamento del covid-19 ha prove cliniche dimostrate in uno studio controllato. In altre parole, non c’è stato il tempo di effettuare studi clinici con tutto il rigore necessario per valutare l’efficacia di un qualsiasi farmaco specifico in questa pandemia.

Un gran numero di farmaci sono stati proposti e approvati dalle autorità di regolamentazione in paesi di tutto il mondo. Noi facciamo lo stesso. Ad esempio, ogni proposta dei nostri scienziati viene analizzata dal gruppo di lavoro BioCubaFarma e poi presentata ad un gruppo di esperti del Minsap, al quale partecipano il Cecmed e il Centro di coordinamento per gli studi clinici (Cencec), dove viene approvata.

Abbiamo stabilito meccanismi speciali per la rapida valutazione e approvazione dei protocolli, mantenendo un alto livello di rigore.

Nel caso dell’Interferone umano ricombinante Alpha 2b, prodotto nel nostro paese, è incluso nel protocollo di trattamento covid-19, insieme ad altri antivirali chimici. L’interferone è importante per l’organismo per combattere il virus attivando il sistema immunitario e attivando i meccanismi di inibizione della replicazione virale.

Sappiamo che dall’inizio dell’epidemia in Cina, l’Interferone è stato incorporato nel protocollo di trattamento. Sulla base dei risultati ottenuti, questo farmaco è stato raccomandato da un consenso di esperti ed è entrato a far parte delle linee guida terapeutiche che sono state approvate, non solo in Cina, ma anche in altri paesi.

Per il caso particolare di Cuba, l’uso di questo farmaco nell’epidemia di covid-19 mostra risultati molto positivi in termini di prevenzione dell’evoluzione dei pazienti verso la gravità.

Si sta lavorando su vaccini preventivi specifici per questo virus?

Secondo la letteratura specializzata, l’entità dei pazienti asintomatici infetti non è nota. Questi pazienti sono una delle cause fondamentali dell’espansione dell’epidemia, da qui l’importanza di una ricerca attiva per identificarli e isolarli.

Oggi si propone che in questa epidemia sarà necessario vivere contenendo le trasmissioni per gestire la situazione fino al raggiungimento di uno specifico vaccino preventivo. Hanno già segnalato l’esistenza di 60 candidati al vaccino in tutto il mondo e due hanno iniziato la sperimentazione umana.

Siamo anche concentrati sullo sviluppo di specifici vaccini preventivi per questo virus. Abbiamo progettato quattro candidati e stiamo lavorando rapidamente per iniziare a testarli in modelli animali il prima possibile.

Si sta lavorando anche allo sviluppo di sistemi diagnostici?

Sì, come è noto, il test pcr (Polymerase Chain Reaction) in tempo reale è la chiave per confermare i portatori del virus. Sono stati sviluppati sistemi di diagnosi rapida per misurare gli anticorpi che vengono prodotti durante l’infezione.

Stiamo lavorando allo sviluppo di un sistema Elisa (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) basato sulla tecnologia Ultramicro-Analytic (summing) System, che potrebbe essere disponibile nelle prossime settimane. È davvero una sfida avere il sistema impostato e convalidato in così poco tempo, ma stiamo lavorando duramente per raggiungere questo obiettivo.

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