Il candidato vaccino Abdala passa alla fase II dello studio clinico

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Nella nuova fase di studio ci saranno circa 800 volontari di età compresa tra 19 e 80 anni, sani o con patologie compensate.

Il candidato vaccino CIGB 66 contro il COVID-19, noto come Abdala, entrerà nella seconda fase dei test clinici il 1 febbraio presso l’ospedale provinciale Saturnino Lora a Santiago de Cuba, riporta ACN.

La nuova fase dello studio coinvolgerà circa 800 volontari di età compresa tra 19 e 80 anni, sani o con patologie compensate al momento dello studio. La maggior parte dei soggetti della sperimentazione verrà dai centri di lavoro e centri di studio della capitale municipale, al fine di garantire un migliore controllo e permanenza nella ricerca, ha detto Rafael Suarez, direttore dell’istituzione ospedaliera.

La fase successiva inizierà dopo l’approvazione del Centro per il controllo statale dei medicinali, delle attrezzature e dei dispositivi medici (Cecmed) e di osservatori indipendenti provinciali e nazionali neutrali.

Con poche reazioni avverse nei 132 partecipanti al primo ciclo di test e un profilo di sicurezza adeguato, CIGB 66, che viene applicato per via intramuscolare, mostra una risposta immunologica positiva, anche se le indagini continuano.

Oltre a Saturnino Lora, il buon andamento della sperimentazione clinica del candidato vaccino Abdala a Santiago de Cuba conta sulla collaborazione essenziale di entità come il Laboratorio Farmaceutico Orientale, Encomed, i laboratori di Biologia Molecolare e Microbiologia e quello appartenente al Laboratorio di Anticorpi e Biomodelli Sperimentali (Labex), appartenente al Centro di Immunologia Molecolare; la Società di Forniture Mediche (Ensume) e ATM de Salud, tra altri.

Abdala, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, insieme a Soberana 01 e 02, del Instituto Finlay de Vacunas, diventano tre dei quattro candidati vaccini contro COVID-19 di produzione nazionale che avanzano alla seconda fase degli studi clinici.

Fonte: juventud rebelde

Traduzione: italiacuba.it

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