I test clinici a Cuba con i candidati COVID-19 stanno andando molto bene

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Il dottore in Scienze Eulogio Pimentel, vicepresidente del Gruppo Aziendale delle Industrie Biotecnologiche e Farmaceutiche di Cuba (BioCubaFarma), ha assicurato oggi che le prove cliniche di fase 3 con i candidati vaccini cubani Soberana 02 e Abdala contro COVID-19 stanno andando molto bene e senza gravi eventi avversi.

Durante un’apparizione trasmessa dalla televisione cubana, ha detto che da lunedì scorso, quando è iniziata la seconda tappa di questo processo all’Avana, e fino alla fine di ieri, 2.255 soggetti hanno ricevuto la seconda dose di Soberana 02 e altri 4.002 con Abdala, nella parte orientale di Cuba (Santiago de Cuba, Granma e Guantanamo).

Pimentel ha detto che dopo l’immunizzazione nessun volontario ha presentato gravi eventi avversi, il che dimostra la sicurezza dei candidati vaccini cubani e che ora il numero cinque (con Soberana 01, Soberana Plus e Mambisa) si è sviluppato nella nazione delle Antille.

Progettato dal Finlay Vaccine Institute, Soberana 02 è nella terza fase degli studi clinici con la seconda dose all’Avana, con un campione di 44.010 volontari, e altre 150.000 persone riceveranno l’immunogeno in uno studio di intervento controllato per le popolazioni a rischio, comprese quelle dei settori sanitario e biofarmaceutico.

Nel frattempo, Abdala, sviluppato dal Centro di Ingegneria Genetica e Biotecnologia, sarà somministrato a 48.000 volontari a Santiago de Cuba, Granma e Guantanamo durante la terza fase degli studi clinici; e fa anche parte di studi in quei territori, L’Avana e Sancti Spiritus.

Il vicepresidente di BioCubaFarma ha avvertito che anche se le persone partecipano a entrambi i processi di immunizzazione, devono mantenere misure di biosicurezza per proteggersi, come l’uso corretto di nasobuco (maschera), distanziamento fisico, frequente lavaggio delle mani e pulizia delle superfici, tra gli altri.

Ha avvertito che in qualsiasi candidato al vaccino, una prima iniezione non genera la protezione necessaria contro COVID-19, quindi per dimostrare che qualcuno è completamente immunizzato e non trasmette il virus, è necessario aspettare per completare l’intero schema.

Per quanto riguarda lo studio placebo in doppio cieco, l’esperto ha sottolineato che manca il RBD (dominio di legame del recettore), l’antigene del virus del progetto, che è un elemento essenziale in qualsiasi studio per dimostrare l’efficacia clinica, ha sostenuto.

L’esperto ha spiegato che una volta completata la vaccinazione, i codici dei volontari vengono aperti e si controlla se la maggioranza di coloro che si sono ammalati o sono progrediti verso forme gravi della malattia sono i vaccinati o i placebo; se risultano essere questi ultimi, è possibile indicare l’efficacia di un vaccino, ha sottolineato.

Ha sottolineato che attualmente nel mondo ci sono 23 proposte contro il COVID-19 in studi clinici di fase 3, di cui due sono di Cuba, il primo paese latinoamericano ad avere i propri progetti per combattere questa epidemia che si è diffusa in 190 nazioni e 29 territori.

Attualmente, circa 16 milioni di persone nel mondo vengono immunizzate ogni giorno, e ci vorranno almeno due anni per proteggere tutti gli abitanti del mondo da questa malattia altamente contagiosa e letale, ha detto.

Nel suo discorso, il dottor Pimentel ha sottolineato che fino ad oggi sono state somministrate nel mondo circa 690 milioni di dosi contro il virus SARS-CoV-2, che causa il COVID-19, e 146 milioni di persone hanno già completato il loro programma di vaccinazione su 7,8 miliardi di abitanti del pianeta.

Fonte: acn

Traduzione: italiacuba.it

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