La sperimentazione clinica del candidato vaccino cubano sta andando bene

Con le informazioni fornite ai ai volontari che erano placebo e l’inoculazione della prima dose del candidato vaccino Abdala, questa sperimentazione clinica si svolge oggi in città.

La dottoressa Maria del Carmen Ricardo, responsabile dell’esperimento, ha sottolineato la valutazione favorevole fatta da una recente ispezione del Centro per il controllo statale dei farmaci e dei dispositivi medici (Cecmed), che ha considerato l’aderenza ai protocolli e alle buone pratiche.

Questa valutazione è molto incoraggiante, tenendo conto degli alti livelli di domanda nel monitoraggio del processo da parte di tale ente di regolamentazione nel paese, ha sottolineato lo specialista.

Ha osservato che nella sua terza fase, i test sono estesi alle città orientali di Bayamo e Guantánamo, con un universo di 48.000 persone, che si aggiungono alle 132 e 660 persone di Santiago coinvolte nelle prime due fasi, rispettivamente, dai primi giorni dello scorso dicembre.

Oltre ai buoni risultati ottenuti in relazione alla biosicurezza e all’immunogenicità, in questa fase, le ricerche mirano all’efficacia della preparazione dell’antigene creata nei laboratori del Centro di Ingegneria Genetica e Biotecnologia (CIGB), ha detto il dottore.

Ha aggiunto che un’altra buona notizia dello studio CIGB66, l’altro nome di Abdala, è la presenza minima di effetti avversi, quasi tutti legati al disagio nella zona di iniezione nel braccio.

Elaborato con uno schema multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, il candidato vaccino è anche applicato in uno studio di intervento controllato, che copre più di 120.000 individui di questi tre territori, appartenenti al sistema sanitario e biofarmaceutico.

L’evento scientifico si svolge in mezzo a circostanze epidemiologiche complesse, quando questa provincia presenta instabilità nella lotta contro il Covid-19, con statistiche giornaliere che hanno oscillato intorno a un centinaio di casi positivi e rimangono sopra 60.

Fonte: Prensa Latina

Traduzione: italiacuba.it