Il CECMED autorizza due studi clinici con i vaccini Soberana Plus e Soberana 01

Il Centro per il controllo statale dei farmaci, delle attrezzature e dei dispositivi medici (CEDMED), ha autorizzato oggi due studi clinici, il primo è uno studio esplorativo con il vaccino Soberana Plus, per valutare la sua reattogenicità e immunogenicità in un gruppo di volontari italiani convalescenti da COVID-19, e in un altro gruppo senza storia di questa malattia, precedentemente immunizzati con altri vaccini anti-SARS-CoV-2.

Questa sperimentazione sarà condotta in una prima fase presso il Centro Sanitario Internazionale “La Pradera” di Cuba e continuerà presso l’Ospedale “Amadeo di Savoia” di Torino, Italia.

Il secondo studio includerà operatori sanitari e lavoratori di BioCubaFarma, ai quali verrà somministrata una dose di richiamo di Soberana 01, con l’obiettivo di dimostrare la non inferiorità di questo candidato vaccino rispetto al vaccino Soberana Plus, in termini di capacità di riattivare la risposta immunitaria 5-6 mesi dopo la prima vaccinazione.

La risposta immunitaria sarà valutata 14-28 giorni dopo la somministrazione e la durata della protezione nel tempo per un periodo minimo di 6 mesi.

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Fonte: CUBADEBATE

Traduzione: @Associazione Nazionale di Amicizia Italia-Cuba