Risultati di rilevanza mondiale della sperimentazione clinica cubana Soberana Pediatría: alta efficacia e nessun evento grave

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Cuba ha vaccinato bambini e adolescenti a partire da 2 anni.

Condividiamo con la comunità scientifica internazionale, inizialmente come preprint nel repository MedRxiv, i risultati dello studio clinico SoberanaPediatria. Questi dati sono di rilevanza globale, con ottimi risultati nei bambini dai 3 ai 18 anni, ma in particolare nei bambini dai 3 agli 11 anni.

Schema eterologo con due dosi di Soberana02 e una dose di SoberanaPlus, ogni 28 giorni.

Prove principali:

  • Vaccinazione sicura, nessun evento serio o grave, solo il dolore locale era più frequente del 10%.
  • Il 95% dei bambini con sieroconversione (aumento di 4 volte degli anticorpi) dopo due dosi, il 100% dopo la terza dose.
  • Risposta immunitaria con due dosi di SOBERANA02 superiore a quella indotta dall’infezione naturale (gruppo di bambini convalescenti).
  • La terza dose con SoberanaPlus aumenta significativamente tutte le variabili immunologiche.
  • Anticorpi neutralizzanti contro alfa, beta e delta, in attesa di omicron.
  • Risposta delle cellule T specifiche del virus.
  • Non inferiorità (statisticamente) della risposta anticorpale neutralizzante rispetto ai giovani adulti.
  • I dati di immunogenicità prevedono un’efficacia clinica superiore al 90%, impensabile per noi fare una fase 3 (con placebo) in pediatria.

Per questo, dal giorno zero, Soberana è stata pensata e progettata per i bambini. Ecco le prove di questa scommessa.

Oggi, 1,8 milioni di bambini cubani e più di un milione di bambini nicaraguensi sono felicemente vaccinati con Soberana.

Il mondo parlerà di questo risultato, lo vedremo e ne godremo tutti insieme. Per il momento, conserverò queste foto, alcune delle migliaia che ci danno ossigeno per continuare.

Fonte: Cuabinformación

Traduzione: italiacuba.it

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