Il dossier sul vaccino Abdala è pronto per la revisione dell’OMS

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Al 31 marzo, Cuba riporta un tasso di mortalità cumulativa per milione di abitanti che è tre volte inferiore a quello riportato in Europa e nelle Americhe.

Lo scambio formale del Centro di Ingegneria Genetica e Biotecnologia (CIGB) con l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), per iniziare il processo di valutazione del vaccino anti-COVID-19 Abdala, è iniziato nel mese di marzo, secondo il Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba (BioCubaFarma) su Twitter.

“L’OMS è stata informata che il dossier è pronto per essere esaminato dagli esperti”, ha detto l’istituzione. Nel dicembre 2021, le autorità di BioCubaFarma avevano spiegato che, in seguito alla decisione di spostare la produzione di immunogeni per il nuovo stabilimento situato a Mariel, la documentazione da inviare all’OMS doveva essere adattata.

Nel luglio 2021, il Centro per il controllo statale dei medicinali, delle attrezzature e dei dispositivi medici (Cecmed), come ente regolatore, ha rilasciato l’autorizzazione per l’uso di emergenza per Abdala, rendendolo il primo vaccino anti-SARS-COV-2 sviluppato e prodotto in America Latina e nei Caraibi, con un’efficacia del 92,28%.

È stato riferito che l’Instituto Finlay e il CIGB stanno lavorando per presentare i dati degli studi clinici di Soberana 01 e Mambisa a Cecmed nel prossimo futuro.

Fonte: Granma

Traduzione: italiacuba.it

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