Fase III della sperimentazione clinica del farmaco per il piede diabetico
Creato dal Centro di Bioattivi Chimici (CBQ) dell’Università Centrale Marta Abreu di Las Villas, il farmaco cubano Dermofural® arriva alla fase tre della sperimentazione clinica su pazienti di Villa Clara per convalidarne l’efficacia antimicrobica nel trattamento delle ulcere del piede diabetico.
Il dottor Cecilio González Benavides, specialista in angiologia e chirurgia vascolare e professore principale della sperimentazione sul territorio, ha dichiarato alla stampa che il protocollo, avviato lo scorso maggio, coinvolge tutti i policlinici del comune di Santa Clara.
Ha spiegato che il progetto recluterà 164 pazienti con ulcere superficiali classificate come Wagner uno, che hanno già ricevuto un trattamento con Heberprot-P senza ottenere la completa guarigione.
Lo specialista ha inoltre sottolineato il carattere pionieristico di Villa Clara in queste ricerche e l’importanza del prodotto, sviluppato interamente nella provincia, sottolineando che il Dermofural® possiede una doppia attività antimicrobica e antimicotica, una combinazione rara a livello internazionale che potrebbe renderlo un prodotto di alto valore commerciale.
Da parte sua, la dottoressa Yurisán Álvarez López, specialista in angiologia e chirurgia vascolare dell’Ospedale Provinciale Arnaldo Milián Castro e responsabile della sperimentazione in tale istituzione, ha spiegato che per il processo di selezione i pazienti vengono identificati nelle aree sanitarie, valutati in consultazione pre-inclusione e sottoposti a esami microbiologici e complementari prima di firmare il consenso informato.
Finora, ha precisato, si sono presentati alla visita 34 pazienti, di cui 20 hanno soddisfatto i criteri e sono stati formalmente inclusi nello studio; in essi, sebbene i risultati non siano ancora conclusivi, si osserva un’evoluzione favorevole delle lesioni, con un miglioramento della granulazione dei tessuti e una riduzione della profondità delle ulcere.
Margot González Llerena, specialista in Medicina Generale Integrale del Policlinico Chiqui Gómez e una delle coordinatrici a livello primario, ha descritto il rigoroso follow-up a cui sono sottoposti i partecipanti, con un protocollo che prevede cure quotidiane per sette giorni consecutivi, controllo dei segni vitali e valutazioni periodiche in ospedale, un processo che richiede un elevato impegno da parte dei pazienti e dei loro familiari.
Ha commentato che il team di lavoro è composto da due medici, un podologo, un laureato in farmacia e un’infermiera, che garantiscono le cure quotidiane e il rigoroso monitoraggio nella sala di riabilitazione.
Molti pazienti hanno difficoltà motorie e necessitano di assistenza, e attendono con speranza un trattamento che potrebbe migliorare la loro qualità di vita dopo anni di sofferenza a causa di una lesione invalidante; per questo motivo, è importante che un numero maggiore di persone affette da questa patologia si rechi nei policlinici per partecipare alla ricerca, ha sottolineato.
Il potenziale impatto del farmaco non si limita solo al trattamento delle ulcere del piede diabetico, ma anche ad altri tipi come quelle varicose, traumatiche o dermatologiche, il che ne amplierebbe l’uso nell’ambito sanitario di base e aprirebbe possibilità di esportazione, ha sottolineato González Benavides.
Villa Clara, con una prevalenza stimata di 25.000 pazienti diabetici, di cui il cinque per cento (%) sviluppa ulcere ai piedi, è stata storicamente all’avanguardia nell’applicazione di terapie avanzate per questa complicanza, tanto da diventare la seconda provincia cubana ad utilizzare l’Heberprot-P.
Dermofural® (0,15%), registrato per uso umano nel 2007 e inserito nel Quadro Base dei Medicinali fino al 2016, originariamente indicato per le infezioni fungine, cerca di confermare scientificamente, in questa fase tre della sperimentazione, la sua nuova proprietà antibatterica, scoperta sperimentalmente a partire dal suo principio attivo, la furvina.
Il CBQ, subordinato al Ministero dell’Istruzione Superiore, è un’entità emblematica della scienza di Villa Clara, riconosciuta per prodotti di esportazione come il Vitrofural®, premiato nel 2021 con il Premio all’Innovazione Nazionale.
Fonte: acn
Traduzione: italiacuba.it
